Meticortelone

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FORMA FARMACпїЅUTICA Y FORMULACIпїЅN: Fosfato sпїЅdico de prednisolone. 1 mg Eccipiente c. b.p. 1 ml. Fosfato sпїЅdico de prednisolone. 3 mg Eccipiente c. b.p. 1 ml. METICORTELONEпїЅ Contiene prednisolone que es un glucocorticoide. Los glucocorticoidi figlio Steroidi adrenales que ocurren de manera naturale o sintпїЅtica figlio rпїЅpidamente absorbidos desde el tracto gastrointestinale. La prednisolone es un polvo cristalino blanco blanco un prпїЅcticamente inoloro. Es ligeramente solubile en agua solubile it metanolo y en dioxano. El nombre de la quпїЅmico prednisolone es 11пїЅ 17 21-trihidropregna-1 4-Dieno-3 20-diona (anhidro). Su Peso es molecolari de 360,45. La fпїЅrmula es molecolare C 21 H 28 = 5. METICORTELONEпїЅ provee efectos antiinflamatorios antirreumпїЅticos y antialпїЅrgicos en el tratamiento de enfermedades con respuesta conocida a los Steroidi. Steroidi como la idrocortisone y la cortisona se utilizan como terapia de reemplazo en casos de Estados de deficiencia surrenale. Los anпїЅlogos sintпїЅticos como la prednisolone se utilizan principalmente por sus potentes efectos antiinflamatorios en trastornos que pueden afectar diversos пїЅrganos y sistemas. Los glucocorticoidi como la prednisolone causan Efectos metabпїЅlicos profundos y variados y modifican la respuesta inmune del Organismo ante diversos estпїЅmulos. METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn estпїЅ indicado para el tratamiento de varias enfermedades endocrinolпїЅgicas osteomusculares del colпїЅgeno dermatolпїЅgicas alпїЅrgicas oftпїЅlmicas respiratorias hematolпїЅgicas neoplпїЅsicas y de otros tipos con respuesta conocida al tratamiento esteroide. El corticosteroidi tratamiento truffa es un coadyuvante a la terapпїЅutica convencional. Padecimientos endocrinolпїЅgicos: insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria; iperplasia suprarrenal congпїЅnita; tiroiditis non supurativa e hipercalcemia asociada un cпїЅncer. Padecimientos osteomusculares: Como Tratamiento coadyuvante para administraciпїЅn un corto plazo (para ayudar al paciente un superar un episodio agudo o Una exacerbaciпїЅn) en Casos de artritis psoriпїЅsica; artritis reumatoide (ciertos casos pueden necesitar de Esquema de mantenimiento con dosis Bajas); espondilitis anquilosante; borsite Aguda y subaguda; tenosinovite inespecпїЅfica Aguda; artritis gotosa; Fiebre reumпїЅtica Aguda y sinovitis. Enfermedades de la colпїЅgena: Durante Una exacerbaciпїЅn o como tratamiento de sostпїЅn en ciertos casos de lupus eritematoso sistпїЅmico cardite reumпїЅtica Aguda esclerodermia y dermatomiosite. Enfermedades dermatolпїЅgicas: PпїЅnfigo dermatite herpetiforme eritema multiforme Severo (sпїЅndrome de di Stevens-Johnson) dermatite esfoliativa micosi fungoide psoriasi tomba eccema alпїЅrgico (dermatite crпїЅnica) y orticaria. Enfermedades alпїЅrgicas: Control de padecimientos alпїЅrgicos tombe o incapacitantes Refractarios al tratamiento convencional como rinite alпїЅrgica estacional o perenne pпїЅlipos nasales Asma bronquial (estado inclusivo asmпїЅtico) dermatite por contacto dermatite atпїЅpica (neurodermatite) reacciones de hipersensibilidad un medicamentos y enfermedades del Suero. Enfermedades oftпїЅlmicas: Padecimientos alпїЅrgicos e inflamatorios tombe Agudos y que crпїЅnicos afecten los ojos y sus estructuras como congiuntivite alпїЅrgica queratitis пїЅlceras emarginate corneales alпїЅrgicas dell'herpes zoster oftпїЅlmico irite e iridociclitis coriorretinitis inflamaciпїЅn del SEGMENTO anteriore uveпїЅtis posteriore difusa y coroiditis neurite пїЅptica y oftalmia simpпїЅtica; retinite centrale; neurite retrobulbare. respiratorias enfermedades: SпїЅntomas de sarcoidosi sпїЅndrome de LпїЅffler que no puede tratarse por otros medios; beriliosis; tubercolosi pulmonar diseminada cuando se acompaпїЅa de terapia antifпїЅmica apropiada; enfisema pulmonar; fibrosi pulmonar. Padecimientos hematolпїЅgicos: trombocitopenia idiopпїЅtica y secundaria en adultos; anemia hemolпїЅtica autoimmune; eritroblastopenia (anemia eritrocпїЅtica) y anemia hipoplпїЅsica (eritroide) congпїЅnita; reacciones POR transfusiпїЅn. Enfermedades neoplпїЅsicas: para el tratamiento paliativo de leucemias y en linfomas adultos y de leucemia Aguda en niпїЅos. renales enfermedades: Para inducir la diuresi o remisiпїЅn de proteinuria en el sпїЅndrome nefrпїЅtico peccato uremia de tipo idiopпїЅtico o el debido un eritematoso lupus; angioedema. Padecimientos diversos: Meningovasculitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se acompaпїЅa de quimioterapia antituberculosa apropiada; colite ulcerativa; parпїЅlisis viso perifпїЅrica o de Bell. FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA: Mientras que los Efectos fisiolпїЅgicos farmacolпїЅgicos y sobre las manifestaciones clпїЅnicas figlio bien conocidos el mecanismo de acciпїЅn exacto de los corticosteroidi es incierto. Las acciones predominantes de los corticosteroidi Naturales y sintпїЅticos determinan do it clasificaciпїЅn glucocorticoidi y / o mineralocorticoides. En dosis farmacolпїЅgicas los glucocorticoidi naturales (cortisona e idrocortisone) y sus anпїЅlogos sintпїЅticos como la prednisolone figlio utilizados principalmente por sus Propiedades antiinflamatorias y / o sus Efectos inmunosupresores. Los anпїЅlogos sintпїЅticos adrenocorticales incluyendo la prednisolone; cuando se administran vпїЅa orale se consideran efectivos y con Una absorciпїЅn adecuada. Los glucocorticoidi naturales y sintпїЅticos metabolizados figlio en el hпїЅgado. Al parecer el nivel biolпїЅgico efectivo de los corticosteroidi se relaciona mпїЅs con la porciпїЅn libre del corticosteroide que con la concentraciпїЅn plasmпїЅtica totale. No se ha demostrado Una relaciпїЅn especпїЅfica entre los niveles sanguпїЅneos de corticosteroidi (totale y libre) y los efectos terapпїЅuticos desde que los efectos farmacodinпїЅmicos de los corticosteroidi generalmente persisten mпїЅs allпїЅ del Periodo en que son los medibles Niveles plasmпїЅticos. METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn estпїЅ contraindicado en pacientes con micosis sistпїЅmicas en los que presentan reacciones de hipersensibilidad a la prednisolone un otros corticosteroidi o un cualquier Componente de este medicamento. Puede ser necesario ajustar la dosis cuando existe exacerbaciпїЅn de la patologпїЅa de acuerdo con la respuesta individuale del paciente al tratamiento y la exposiciпїЅn un estrпїЅs emocional o fпїЅsico como en el caso de infecciпїЅn tomba cirugпїЅa o traumatismos. Puede ser necesario mantener la vigilancia hasta Durante un aпїЅo despuпїЅs de bretella el tratamiento corticosteroide despuпїЅs de largo plazo o con dosis elevadas. Los corticosteroidi pueden enmascarar algunos signos de infecciпїЅn y nuevas desarrollarse infecciones Durante su uso. Cuando se Usan corticosteroidi puede ocurrir disminuciпїЅn de la resistencia e incapacidad para localizar la infecciпїЅn. El uso prolongado de corticosteroidi puede causar Cataratas subcapsulares Posteriores (especialmente en niпїЅos) y glaucoma con posible lesiпїЅn de los nervios пїЅpticos tambiпїЅn puede fomentar las infecciones oculares Secundarias causadas por hongos y virus. Las dosis normales y Altas de corticosteroidi pueden elevar la presiпїЅn arteriosa aumentar la retenciпїЅn de Sal y agua y la excreciпїЅn de potasio. Es menos que estos probabile efectos ocurran con los derivados sintпїЅticos excepto cuando se utilizan en dosis elevadas. Puede considerarse la restricciпїЅn dietпїЅtica de sal y los de suplementos potasio. Todos los corticosteroidi aumentan la excreciпїЅn de calcio. Los pacientes que estпїЅn recibiendo tratamiento corticosteroide senza vacunarse Deben contra la viruela. No deberпїЅn inmunizarse los que pacientes reciben corticosteroidi especialmente un dosis elevadas debido a la posibilidad de complicaciones neurolпїЅgicas y falta de respuesta inmune umorale. Sin embargo pueden inmunizarse los que pacientes reciben corticosteroidi como tratamiento de reemplazo por ejemplo en caso de enfermedad de Addison. Debe advertirse a los pacientes a los que se les administran dosis inmunosupresoras de corticosteroidi que eviten la exposiciпїЅn a la varicela o al sarampiпїЅn y en Caso positivo que consulten al mпїЅdico. Esto tiene importancia especial en los niпїЅos. Se desconoce cпїЅmo la dosis vпїЅa y duraciпїЅn de la administraciпїЅn di corticosteroidi pueden afectar el Riesgo de desarrollar Una infecciпїЅn diseminada. Si existe exposiciпїЅn un varicela se debe considerar profilassi con inmunoglobulinas igualmente en el caso de sarampiпїЅn. Si se desarrolla varicela se deberпїЅ considerar tratamiento con antivirales. El tratamiento con corticosteroidi en pacientes con tubercolosi activa debe restringirse a los casos de la tubercolosi fulminante o diseminada en que se utiliza para su tratamiento junto con un Esquema antituberculoso apropiado. Si los corticosteroidi se administran un pacientes con tubercolosi latente o reacciпїЅn intradпїЅrmica Positiva para tuberculina es necesario observarlos estrechamente ya que puede ocurrir reactivaciпїЅn de la enfermedad. Durante el tratamiento corticosteroide prolongado los pacientes Deben Recibir quimioprofilaxis Debe considerarse el Aumento de la depuraciпїЅn metabпїЅlica hepпїЅtica de los corticosteroidi; puede ser necesario ajustar la dosis. Debe utilizarse la dosis mпїЅs baja posible de corticosteroide para el controlar padecimiento que se estпїЅ Tratando; cuando mare posible reducir la dosis пїЅsta deberпїЅ realizarse gradualmente. La suspensiпїЅn abrupta de los corticosteroidi puede inducir insuficiencia suprarrenal secundaria este puede Riesgo reducirse al mпїЅnimo Mediante la reducciпїЅn graduale de la dosis. Esta condiciпїЅn puede persistir Durante meses de despuпїЅs suspenderse el tratamiento; en consecuencia si ocurriesen condiciones de estrпїЅs Durante ese Periodo deberпїЅ reinstituirse el tratamiento. Si el paciente ya lo estпїЅ recibiendo puede ser necesario aumentar la dosis. Como puede estar afectada la producciпїЅn de mineralocorticoides deberпїЅ administrarse Sal y / o mineralocorticoide delle Nazioni Unite. El efecto de los corticosteroidi Aumenta en pacientes con ipotiroidismo o con cirrosi. Se aconseja la precauciпїЅn en pacientes con herpes semplice oculare debido a la posibilidad de perforaciпїЅn corneale cuando se utilizan corticosteroidi. Con la administraciпїЅn de corticosteroidi pueden presentarse padecimientos psiquiпїЅtricos. SE pueden agravar la inestabilidad emocional o las Tendencias psicпїЅticas preexistentes por los corticosteroidi. Los corticosteroidi Deben utilizarse con precauciпїЅn en: colite ulcerativa inespecпїЅfica si existe probabilidad de perforaciпїЅn inminente absceso u otra infecciпїЅn piпїЅgena; diverticolite; anastomosi reciente intestinale; пїЅlcera pпїЅptica activa o latente; insuficiencia renale; hipertensiпїЅn arteriosa; osteoporosi y miastenia gravis. Como las complicaciones del tratamiento con glucocorticoidi dependen del tamaпїЅo de la dosis y la duraciпїЅn del tratamiento se deben considerar los riesgos y en beneficios Caso individuale de cada paciente. Como la administraciпїЅn de corticosteroide puede alterar la tasa de crecimiento e inhibir la producciпїЅn endпїЅgena de corticosteroidi en lactantes y niпїЅos deberпїЅ vigilarse el Desarrollo de crecimiento y que pacientes reciben tratamiento prolongado. Los corticosteroidi pueden alterar la motilidad y el nпїЅmero de espermatozoos en algunos pacientes. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Como no se han hecho estudios de controlados reproducciпїЅn humana con corticosteroidi el uso durante el embarazo lactancia o en mujeres de edad fпїЅrtil requiere que se contrapesen los posibles beneficios de la droga contra los riesgos potenciales A la madre y al embriпїЅn o feto. Los reciпїЅn nacidos de madres que hayan recibido tratamiento con corticosteroidi Deben observarse en cuanto a signos de hipoadrenalismo. Los corticosteroidi Cruzan La Barrera placentaria y aparecen en la leche materna. Debido a que los corticosteroidi Cruzan La Barrera placentaria los neonatos de madres que recibieron dosis de corticosteroidi durante el embarazo Deben examinarse en bпїЅsqueda de Cataratas congпїЅnitas esta alteraciпїЅn aunque muy rara es posible. Mujeres que han recibido corticosteroidi durante el embarazo Deben vigilarse Durante y despuпїЅs del Trabajo de parto por cualquier sпїЅntoma de insuficiencia suprarrenal secundaria al estrпїЅs asociado con el parto. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Los efectos adversos de METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn figlio los mismos que se han riportato para otros corticosteroidi y se relacionan con la dosis y la duraciпїЅn del tratamiento. Normalmente ESTOS efectos pueden revertirse o reducirse al mпїЅnimo disminuyendo la dosis lo que es generalmente preferible a la suspensiпїЅn del tratamiento. Trastornos de lпїЅquidos y electrпїЅlitos: RetenciпїЅn de sodio pпїЅrdida de potasio alcalosi hipocaliпїЅmica; retenciпїЅn de lпїЅquidos; insuficiencia cardiaca congestiva en pacientes sensibili; hipertensiпїЅn arteriosa. Osteomusculares: Debilidad muscolare miopatпїЅa por corticosteroidi progresiпїЅn de los sпїЅntomas en la miastenia gravis osteoporosi fracturas vertebrali por compresiпїЅn necrosi asпїЅptica de Las Cabezas femorales y humerales fracturas patolпїЅgicas de Huesos Largos Ruptura de tendones. Gastrointestinales: пїЅlcera pпїЅptica con posibilidad de perforaciпїЅn subsecuente y hemorragia pancreatite distensiпїЅn addominale пїЅlceras esofпїЅgicas HIPO. DermatolпїЅgicas: Trastorno de la cicatrizaciпїЅn de Heridas; atrofia cutпїЅnea: piel frпїЅgil y Fina; petequias y equimosis; eritema facciale; diaforesis; alteraciпїЅn en la reacciпїЅn de las pruebas cutпїЅneas; dermatite alпїЅrgica orticaria edema angioneurпїЅtico. NeurolпїЅgicas: Crisi convulsivas Aumento de la presiпїЅn intracraneal con edema de papila (seudotumor cerebrale) generalmente despuпїЅs del tratamiento vпїЅrtigo cefalea. EndocrinolпїЅgicas: menstruales Irregularidades; Desarrollo de sпїЅndrome di Cushing; disminuciпїЅn del crecimiento intrauterino del feto o Durante la niпїЅez; falta de respuesta suprarrenal e hipofisaria secundaria particularmente en periodos de estrпїЅs como en los casos de traumatismos cirugпїЅa o enfermedad; reducciпїЅn de la tolerancia a los Carboidrati manifestaciones de diabete mellito Aumento de las necesidades di insulina o de hipoglucemiantes orales en pacientes diabпїЅticos. OftпїЅlmicas: Catarata posteriore subcapsular; Aumento de la presiпїЅn intraoculare; glaucoma; exoftalmos. MetabпїЅlicas: Equilibrio nitrogenado negativo debido un catabolismo proteico. PsiquiпїЅtricas: Euforia cambios del Estado de пїЅnimo; depresiпїЅn sindaco con manifestaciones francamente psicпїЅticas; cambios en la personalidad; Insomnio. Otras: Reacciones anafilпїЅcticas o de hipersensibilidad asпїЅ como hipotensiпїЅn simile a choque. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO: El uso concurrente de fenobarbital fenitoпїЅna rifampicina o efedrina puede aumentar el metabolismo di corticosteroidi reduciendo sus Efectos terapпїЅuticos. Los pacientes que reciben un corticosteroide y estrпїЅgenos se deben observar para determinar la presencia de efectos corticosteroidi excesivos. El uso concurrente de corticosteroidi con diurпїЅticos que puede eliminan potasio aumentar la hipocaliemia. El uso concurrente de corticosteroidi con glucпїЅsidos cardiacos puede aumentar la posibilidad de arritmias o toxicidad por asociada digitale con hipocaliemia. Los corticosteroidi pueden fomentar la eliminaciпїЅn de potasio que causa la amfotericina B. Todos los pacientes a los que se les administré cualquiera de estas combinaciones terapпїЅuticas se les debe realizar determinaciones de electrпїЅlitos sпїЅricos especialmente Las concentraciones de potasio y deben vigilarse estrechamente. El uso concurrente de corticosteroidi con anticoagulante cumarпїЅnicos puede aumentar o reducir los efectos anticoagulantes posiblemente necesitando un Ajuste de la dosis. Los efectos combinados de medicamentos antiinflamatorios non esteroideos o de alcol con glucocorticoidi puede dar lugar un'ONU Aumento de la ocurrencia o La severidad gastrointestinales de las пїЅlceras. Los corticosteroidi pueden reducir las concentraciones sanguпїЅneas de salicilato. El пїЅcido acetilsalicпїЅlico debe utilizarse con precauciпїЅn cuando se amministra conjuntamente con corticosteroidi en casos de hipoprotrombinemia. Cuando se administran corticosteroidi un pacientes diabпїЅticos puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento hipoglucemiante. El tratamiento concomitante con glucocorticosteroides puede inhibir la respuesta a la somatotropina. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Los corticosteroidi pueden afectar la prueba de nitroazul de terazolio para infecciпїЅn bacteriana y dar resultados falsos-negativos. PRECAUCIONES IT RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS MUTAGпїЅNESIS TERATOGпїЅNESIS Y sobre la FERTILIDAD: No se han riportato a la fecha. Debido a que los corticosteroidi Cruzan La Barrera placentaria los neonatos de madres que recibieron dosis de corticosteroidi durante el embarazo Deben examinarse en bпїЅsqueda de Cataratas congпїЅnitas esta alteraciпїЅn aunque muy rara es posible. Los corticosteroidi pueden alterar la motilidad y el nпїЅmero de espermatozoos en algunos pacientes. DOSIS Y VпїЅA DE ADMINISTRACIпїЅN: Las variabili dosis figlio y deben individualizarse con base en la enfermedad especпїЅfica su gravedad y la respuesta del paciente. La dosis de METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn debe ser individualizada de acuerdo con la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. Cuando se utilice en lactantes y niпїЅos se deben tomar las mismas Consideraciones que cuando se amministra en Adulti mпїЅs que adherirse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o El Peso corporeo. La terapia con corticosteroidi es adyuvante y no es reemplazo para la terapia convencional. La dosis Inicial en adultos de METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn puede variar de 5 a 60 mg por dпїЅa dependiendo de la enfermedad especпїЅfica que se estпїЅ Tratando. En situaciones de menor gravedad generalmente figlio suficientes las dosis mпїЅnimas Mientras que en algunos pacientes puede ser necesario recurrir un dosis Iniciales mayores. La dosis Inicial debe mantenerse o ajustarse hasta observarse Una respuesta satisfactoria. La dosis Inicial pediпїЅtrica varпїЅa de 0.14 a 2 mg por kilogramo de peso corporale por dпїЅa o de 4 a 60 mg por metro cuadrado de superficie corporea. Las dosis para bebпїЅs y niпїЅos deberпїЅn basarse por las normas mismas que los adultos mпїЅs que ajustarse estrictamente a las proporciones indicadas por la edad o El Peso corporeo. Si despuпїЅs de un Periodo razonable no se Observa mejorпїЅa METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn debe disminuirse gradualmente y transferir al paciente un otro tratamiento apropiado. Cuando se Observa mejorпїЅa se debe determinar la dosis eficaz de mantenimiento reduciendo la dosis Inicial en cantidades pequeпїЅas un Intervalos razonables hasta alcanzar la dosis mпїЅnima con la que se Mantenga Una respuesta clпїЅnica adecuada. Si ocurriese un Periodo de remisiпїЅn espontпїЅnea en una enfermedad crпїЅnica el tratamiento debe suspenderse. En pacientes que requieren terapia de mantenimiento un largo plazo con corticosteroidi METICORTELONE SoluciпїЅn puede administrarse en rпїЅgimen de dпїЅas alternos de acuerdo con el juicio del mпїЅdico tratante. La exposiciпїЅn del paciente un situaciones causantes de estrпїЅs non Relacionadas con la enfermedad que se puede estпїЅ Tratando necesitar un Aumento en la dosis de METICORTELONEпїЅ SoluciпїЅn. Si el medicamento se va una bretella despuпїЅs de la administraciпїЅn prolongada la dosis debe reducirse gradualmente. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta ACCIDENTALE: No se que espera Una Sobredosis Aguda con glucocorticoidi compreso prednisolone dпїЅ lugar un Una situaciпїЅn potencialmen TE fatale. Excepto en las dosis mпїЅs Altas es que improbabile unos pocos dпїЅas de administraciпїЅn excesiva de glucocorticoidi produzcan daпїЅo si no existen contraindicaciones especпїЅficas como en el caso de pacientes con diabete mellito glaucoma o пїЅlcera pпїЅptica activa o en pacientes que estпїЅn tomando medicamentos como anticoagulantes digitali cumarпїЅnicos O diurпїЅticos Que eliminan potasio. Tratamiento: La Sobredosis Aguda debe tratarse inmediatamente induciendo emesi o por la administraciпїЅn de un Lavado gпїЅstrico. Las complicaciones que se presenten por los efectos metabпїЅlicos de los corticosteroidi o de los efectos propios de las enfermedades subyacentes o concomitantes o las que sean el resultado de Interacciones medicamentosas Deben tratarse del modo apropiado. METICORTELONEпїЅ infantil conteniendo 1 mg / ml it frascos con 30 60 100 120 y 180 ml. METICORTELONEпїЅ conteniendo 3 mg / ml it frascos truffa 30 60 100 120 y 180 ml. Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: ConsпїЅrvese una temperatura ambiente un no mпїЅs de 30пїЅC. LEYENDAS DE PROTECCIпїЅN: Literatura exclusiva para mпїЅdicos. No se Deje al alcance de los niпїЅos. Su venta requiere receta mпїЅdica. Si Requiere sindaco informaciпїЅn solicпїЅtela a la DirecciпїЅn MпїЅdica al 5728-4422. Reg. NпїЅm. 006M2002 S. S. A. IV