Mdd trattamento , desvenlafaxine 50 mg

+

Importanti informazioni sulla sicurezza ATTENZIONE: pensieri suicidari e comportamenti Gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri suicidari e comportamenti nei bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine. Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e comportamenti con l'utilizzo di antidepressivi nei pazienti con più di 24 anni di suicidio; c'è stata una riduzione del rischio con l'uso di antidepressivi in ​​pazienti di età compresa tra 65 e più anziani. Nei pazienti di tutte le età che vengono avviati sulla terapia antidepressiva, monitorare attentamente per il peggioramento, e per emergere di pensieri e comportamenti suicidari. Informare le famiglie e gli operatori sanitari della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore. PRISTIQ non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. PRISTIQ è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al PRISTIQ o venlafaxina. Angioedema è stata riportata nei pazienti trattati con PRISTIQ. Sindrome serotoninergica e MAO: non utilizzare MAO destinato per trattare i disordini psichiatrici con PRISTIQ o entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento con PRISTIQ. Non utilizzare PRISTIQ entro 14 giorni dalla sospensione di un IMAO destinato per il trattamento di disturbi psichiatrici. Inoltre, non iniziare PRISTIQ in un paziente che viene trattato con un IMAO, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Avvertenze selezionati e precauzioni Tutti i pazienti trattati con antidepressivi devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, e inusuali cambiamenti nel comportamento, soprattutto durante i primi mesi di trattamento e quando si cambia la dose. Si consiglia di modificare il regime terapeutico, anche eventualmente la sospensione del farmaco, nei pazienti in cui la depressione è persistentemente peggio o include sintomi di ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania, mania, o suicida che sono grave, improvvisa insorgenza, o non erano presenti tra i sintomi del paziente. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti in trattamento con antidepressivi devono essere avvertiti della necessità di monitorare i pazienti. Lo sviluppo di una sindrome serotoninergica potenzialmente pericolosa per la vita è stata riportata con SSRI e gli SNRI, anche con PRISTIQ, sia quando assunto da solo, ma soprattutto quando co-somministrato con altri agenti serotoninergici (inclusi triptani, gli antidepressivi triciclici, fentanil, litio, tramadolo, triptofano, buspirone, e erba di San Giovanni) e con farmaci che alterano il metabolismo della serotonina (in particolare, MAO, sia quelli destinati per il trattamento di disturbi psichiatrici e anche altri, come linezolid e il blu di metilene per via endovenosa). Se si verificano tali eventi, interrompere immediatamente PRISTIQ ed eventuali agenti serotoninergici concomitanti, e di avviare un trattamento di supporto. Se l'uso concomitante di PRISTIQ con altri farmaci serotoninergici è clinicamente giustificato, i pazienti devono essere messi a conoscenza di un potenziale aumento del rischio per la sindrome della serotonina, in particolare all'inizio del trattamento e aumento della dose. I pazienti che ricevono PRISTIQ dovrebbero avere il controllo regolare della pressione arteriosa, dal momento che un aumento della pressione sanguigna sono stati osservati negli studi clinici. Ipertensione preesistente deve essere controllato prima di iniziare PRISTIQ. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari preesistenti che potrebbero essere compromesse da un aumento della pressione sanguigna. Sono stati riportati casi di pressione sanguigna elevata che richiedono un trattamento immediato. Per i pazienti che soffrono di un aumento sostenuto della pressione arteriosa, devono essere considerati sia una riduzione della dose o la sospensione. SSRI e gli SNRI, tra cui PRISTIQ, possono aumentare il rischio di sanguinamento eventi. L'uso concomitante di aspirina, FANS, warfarin, e altri anticoagulanti può aggiungere a questo rischio. La dilatazione pupillare che si verifica l'uso successivo di molti farmaci antidepressivi tra cui PRISTIQ può scatenare un attacco chiusura d'angolo in un paziente con angoli anatomicamente stretto (glaucoma ad angolo chiuso) che non ha un iridectomia brevetto. PRISTIQ non è approvato per l'uso in depressione bipolare. Prima di iniziare il trattamento con un antidepressivo, i pazienti devono essere adeguatamente screening per determinare il rischio di disturbo bipolare. PRISTIQ deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di famiglia o di storia di mania o ipomania o con una storia di disturbi convulsivi. Con la sospensione, gli eventi avversi, alcuni dei quali possono essere gravi, sono stati riportati con PRISTIQ e gli altri SSRI e gli SNRI. L'interruzione improvvisa di PRISTIQ è stato associato con la comparsa di nuovi sintomi. I pazienti devono essere monitorati per sintomi quando hanno interrotto il trattamento. Una riduzione graduale della dose piuttosto che una brusca interruzione si raccomanda, quando possibile. L'iponatriemia può verificarsi a seguito del trattamento con SSRI e gli SNRI, tra cui PRISTIQ. L'interruzione del PRISTIQ dovrebbe essere considerata nei pazienti con iponatriemia sintomatica. malattia polmonare interstiziale e polmonite eosinofila associata con venlafaxina (farmaco originario di PRISTIQ) Terapia Raramente sono stati segnalati. Le reazioni avverse più comunemente osservati nei pazienti che assumono PRISTIQ vs placebo per MDD a breve termine gli studi a dosaggio fisso pre-marketing (incidenza ≥5% e almeno il doppio del tasso di placebo nel gruppo di dose da 50 mg) sono stati nausea (22% vs 10%), vertigini (13% vs 5%), iperidrosi (10% vs 4%), stipsi (9% vs 4%), e la diminuzione dell'appetito (5% vs 2%). Pristiq a rilascio prolungato compresse sono indicati per il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti. PRISTIQ carte $ 4 co-pay termini e le condizioni Con la partecipazione al PRISTIQ ® (desvenlafaxine) programma di carta $ 4 co-pay, riconoscete che attualmente soddisfano i criteri di ammissibilità e di conformarsi con i termini e le condizioni descritte di seguito: La Carta non è valida per le prescrizioni che sono ammissibili al rimborso, in tutto o in parte, da Medicaid, Medicare, o altri programmi sanitari federali o statali comprese eventuali programmi di assistenza prescrizione di droga di stato e il piano del governo di assicurazione sanitaria disponibile in Porto Rico ( precedentemente conosciuto come "La Reforma de Salud") La Carta non è valida per le prescrizioni che hanno diritto a essere rimborsati da piani di assicurazione private o altri programmi di beneficio per la salute o della farmacia, che si rimborsano per l'intero costo dei vostri farmaci da prescrizione È necessario avere almeno 18 anni I pazienti eleggibili dovranno pagare un minimo di $ 4 per riempimento di prescrizione. Utilizzando la Carta, i pazienti idonei riceveranno un risparmio fino a $ 75 per riempire il loro co-pagamento o costi out-of-pocket. La Card è un bene per un risparmio massimo di $ 900 per l'anno ($ 75 al mese x 12 mesi). La scheda limita il costo di prescrizione per $ 4, soggetti ad un $ 75 massimo beneficio mensile. Così, se il co-pagamento o out-of-pocket costo è più di $ 79, vi farà risparmiare $ 75 al largo del co-pagamento o costi out-of-pocket totali. [Esempio: se il co-pagamento o out-of-pocket costi sono $ 100, si pagherà $ 25 ($ 100- $ 75 = $ 25).] Se i co-pagamento o out-of-pocket costi sono non più di $ 79, si pagare $ 4. Per una mail-order 3 mesi di prescrizione, il risparmio massimo totale sarà $ 225 ($ 75x3) È necessario dedurre i risparmi ricevuti nell'ambito di questo programma da qualsiasi richiesta di rimborso presentata al vostro piano di assicurazione, sia direttamente da voi o per vostro conto Non può essere combinato con qualsiasi altro sconto / coupon, prova gratuita, o l'offerta simile per la prescrizione specificato La Carta sarà accettata solo in farmacia partecipanti La Carta non è l'assicurazione sanitaria Questa offerta è buona solo negli Stati Uniti e Puerto Rico Non valido ove diversamente proibito dalla legge La carta è limitato a 1 per persona durante questo periodo di offerta e non è trasferibile Pfizer si riserva il diritto di recedere, revocare, o modificare il programma senza preavviso Nessun costo d'iscrizione La carta e il programma scadono il 12/31/17 Thase ME, Kornstein SG, Germain JM, Jiang Q, Guico-Pabia C, Ninan PT. Un'analisi integrata dell'efficacia della desvenlafaxine rispetto al placebo nei pazienti con disturbo depressivo maggiore. CNS Spectr. 2009; 14 (3): 144-154. Rosenthal JZ, Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. L'efficacia e la sicurezza di desvenlafaxine 50 mg / die per la prevenzione delle recidive nel disturbo depressivo maggiore: uno studio randomizzato controllato. J Clin Psychiatry. 2013; 74 (2): 158-166. Soares CN, Kornstein SG, Thase ME, Jiang Q, Guico-Pabia CJ. Valutare l'efficacia di desvenlafaxine per migliorare le misure di outcome funzionanti e benessere nei pazienti con disturbo depressivo maggiore: un'analisi aggregata di 9,, studi in doppio cieco, controllati con placebo di 8 settimane clinici. J Clin Psychiatry. 2009; 70 (10): 1365-1371. Leon AC, Olfson M, L Portera, Farber L, Sheehan DV. Valutare compromissione psichiatrico di cure primarie con la Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997; 27 (2): 93-105. Dati su file. Pfizer Inc, New York, NY. Hamilton M. una scala di valutazione per la depressione. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960; 23: 56-62. Sajatovic M, Ramirez LF. Scale di valutazione della salute mentale. 2a ed. Hudson, OH: Lexi-Comp; Del 2003. Clayton AH, Kornstein SG, Rosas G, Guico-Pabia C, Tourian KA. Un'analisi integrata della sicurezza e la tollerabilità di desvenlafaxine rispetto al placebo nel trattamento del disturbo depressivo maggiore. CNS Spectr. 2009; 14 (4): 183-195. Clayton A, Reddy S, Focht K, J Musgnung, Fayyad R. Una valutazione del funzionamento sessuale in pazienti ambulatoriali impiegati con disturbo depressivo maggiore trattata con desvenlafaxine 50 mg o placebo. J Sex Med. 2013; 10 (3): 768-776. Dunlop BW, Reddy S, Yang L. sintomatico e miglioramento funzionale nei pazienti depressi impiegati: uno studio clinico in doppio cieco contro placebo su desvenlafaxina. J Clin Psychopharmacol. 2011; 31: 569-576. McGahuey CA, Gelenberg AJ, Laukes CA, et al. L'Arizona Scala Sexual Experience (ASEX): affidabilità e validità. J Sex Ther civile. 2000; 26 (1): 25-40. Preskorn SH, Nichols AI, Paul J, Patroneva AL, Helzner CE, Guico-Pabia CJ. Effetto della desvenlafaxine sul sistema enzimatico del citocromo P450 2D6. J Psychiatr Pract. 2008; 14 (6): 368-378. Nichols AI, Focht K, Q Jiang, Preskorn SH, Kane CP. La farmacocinetica di venlafaxina a rilascio prolungato da 75 mg e 50 mg desvenlafaxine a sani CYP2D6 metabolizzatori estesi e poveri: uno studio randomizzato, in aperto, due periodi, a gruppi paralleli, studio crossover. Clin Drug lnvestig. 2011; 31 (3): 155-167. Importanti informazioni sulla sicurezza ATTENZIONE: pensieri suicidari e comportamenti Gli antidepressivi aumentano il rischio di pensieri suicidari e comportamenti nei bambini, adolescenti e giovani adulti in studi a breve termine. Questi studi non hanno mostrato un aumento del rischio di pensieri e comportamenti con l'utilizzo di antidepressivi nei pazienti con più di 24 anni di suicidio; c'è stata una riduzione del rischio con l'uso di antidepressivi in ​​pazienti di età compresa tra 65 e più anziani. Nei pazienti di tutte le età che vengono avviati sulla terapia antidepressiva, monitorare attentamente per il peggioramento, e per emergere di pensieri e comportamenti suicidari. Informare le famiglie e gli operatori sanitari della necessità di una stretta osservazione e la comunicazione con il medico prescrittore. PRISTIQ non è approvato per l'uso in pazienti pediatrici. PRISTIQ è controindicato nei pazienti con nota ipersensibilità al PRISTIQ o venlafaxina. Angioedema è stata riportata nei pazienti trattati con PRISTIQ. Sindrome serotoninergica e MAO: non utilizzare MAO destinato per trattare i disordini psichiatrici con PRISTIQ o entro 7 giorni dalla sospensione del trattamento con PRISTIQ. Non utilizzare PRISTIQ entro 14 giorni dalla sospensione di un IMAO destinato per il trattamento di disturbi psichiatrici. Inoltre, non iniziare PRISTIQ in un paziente che viene trattato con un IMAO, come linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Avvertenze selezionati e precauzioni Tutti i pazienti trattati con antidepressivi devono essere monitorati in modo appropriato e tenuti sotto stretta osservazione per un peggioramento clinico, suicida, e inusuali cambiamenti nel comportamento, soprattutto durante i primi mesi di trattamento e quando si cambia la dose. Si consiglia di modificare il regime terapeutico, anche eventualmente la sospensione del farmaco, nei pazienti in cui la depressione è persistentemente peggio o include sintomi di ansia, agitazione, attacchi di panico, insonnia, irritabilità, ostilità, aggressività, impulsività, acatisia, ipomania, mania, o suicida che sono grave, improvvisa insorgenza, o non erano presenti tra i sintomi del paziente. Le famiglie e gli operatori sanitari dei pazienti in trattamento con antidepressivi devono essere avvertiti della necessità di monitorare i pazienti. Lo sviluppo di una sindrome serotoninergica potenzialmente pericolosa per la vita è stata riportata con SSRI e gli SNRI, anche con PRISTIQ, sia quando assunto da solo, ma soprattutto quando co-somministrato con altri agenti serotoninergici (inclusi triptani, gli antidepressivi triciclici, fentanil, litio, tramadolo, triptofano, buspirone, e erba di San Giovanni) e con farmaci che alterano il metabolismo della serotonina (in particolare, MAO, sia quelli destinati per il trattamento di disturbi psichiatrici e anche altri, come linezolid e il blu di metilene per via endovenosa). Se si verificano tali eventi, interrompere immediatamente PRISTIQ ed eventuali agenti serotoninergici concomitanti, e di avviare un trattamento di supporto. Se l'uso concomitante di PRISTIQ con altri farmaci serotoninergici è clinicamente giustificato, i pazienti devono essere messi a conoscenza di un potenziale aumento del rischio per la sindrome della serotonina, in particolare all'inizio del trattamento e aumento della dose. I pazienti che ricevono PRISTIQ dovrebbero avere il controllo regolare della pressione arteriosa, dal momento che un aumento della pressione sanguigna sono stati osservati negli studi clinici. Ipertensione preesistente deve essere controllato prima di iniziare PRISTIQ. Si deve usare cautela nel trattamento di pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari o cerebrovascolari preesistenti che potrebbero essere compromesse da un aumento della pressione sanguigna. Sono stati riportati casi di pressione sanguigna elevata che richiedono un trattamento immediato. Per i pazienti che soffrono di un aumento sostenuto della pressione arteriosa, devono essere considerati sia una riduzione della dose o la sospensione. SSRI e gli SNRI, tra cui PRISTIQ, possono aumentare il rischio di sanguinamento eventi. L'uso concomitante di aspirina, FANS, warfarin, e altri anticoagulanti può aggiungere a questo rischio. La dilatazione pupillare che si verifica l'uso successivo di molti farmaci antidepressivi tra cui PRISTIQ può scatenare un attacco chiusura d'angolo in un paziente con angoli anatomicamente stretto (glaucoma ad angolo chiuso) che non ha un iridectomia brevetto. PRISTIQ non è approvato per l'uso in depressione bipolare. Prima di iniziare il trattamento con un antidepressivo, i pazienti devono essere adeguatamente screening per determinare il rischio di disturbo bipolare. PRISTIQ deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di famiglia o di storia di mania o ipomania o con una storia di disturbi convulsivi. Con la sospensione, gli eventi avversi, alcuni dei quali possono essere gravi, sono stati riportati con PRISTIQ e gli altri SSRI e gli SNRI. L'interruzione improvvisa di PRISTIQ è stato associato con la comparsa di nuovi sintomi. I pazienti devono essere monitorati per sintomi quando hanno interrotto il trattamento. Una riduzione graduale della dose piuttosto che una brusca interruzione si raccomanda, quando possibile. L'iponatriemia può verificarsi a seguito del trattamento con SSRI e gli SNRI, tra cui PRISTIQ. L'interruzione del PRISTIQ dovrebbe essere considerata nei pazienti con iponatriemia sintomatica. malattia polmonare interstiziale e polmonite eosinofila associata con venlafaxina (farmaco originario di PRISTIQ) Terapia Raramente sono stati segnalati. Le reazioni avverse più comunemente osservati nei pazienti che assumono PRISTIQ vs placebo per MDD a breve termine gli studi a dosaggio fisso pre-marketing (incidenza ≥5% e almeno il doppio del tasso di placebo nel gruppo di dose da 50 mg) sono stati nausea (22% vs 10%), vertigini (13% vs 5%), iperidrosi (10% vs 4%), stipsi (9% vs 4%), e la diminuzione dell'appetito (5% vs 2%). Pristiq a rilascio prolungato compresse sono indicati per il trattamento del disturbo depressivo maggiore negli adulti. PRISTIQ carte $ 4 co-pay termini e le condizioni Con la partecipazione al PRISTIQ ® (desvenlafaxine) programma di carta $ 4 co-pay, riconoscete che attualmente soddisfano i criteri di ammissibilità e di conformarsi con i termini e le condizioni descritte di seguito: La Carta non è valida per le prescrizioni che sono ammissibili al rimborso, in tutto o in parte, da Medicaid, Medicare, o altri programmi sanitari federali o statali comprese eventuali programmi di assistenza prescrizione di droga di stato e il piano del governo di assicurazione sanitaria disponibile in Porto Rico ( precedentemente conosciuto come "La Reforma de Salud") La Carta non è valida per le prescrizioni che hanno diritto a essere rimborsati da piani di assicurazione private o altri programmi di beneficio per la salute o della farmacia, che si rimborsano per l'intero costo dei vostri farmaci da prescrizione È necessario avere almeno 18 anni I pazienti eleggibili dovranno pagare un minimo di $ 4 per riempimento di prescrizione. Utilizzando la Carta, i pazienti idonei riceveranno un risparmio fino a $ 75 per riempire il loro co-pagamento o costi out-of-pocket. La Card è un bene per un risparmio massimo di $ 900 per l'anno ($ 75 al mese x 12 mesi). La scheda limita il costo di prescrizione per $ 4, soggetti ad un $ 75 massimo beneficio mensile. Così, se il co-pagamento o out-of-pocket costo è più di $ 79, vi farà risparmiare $ 75 al largo del co-pagamento o costi out-of-pocket totali. [Esempio: se il co-pagamento o out-of-pocket costi sono $ 100, si pagherà $ 25 ($ 100- $ 75 = $ 25).] Se i co-pagamento o out-of-pocket costi sono non più di $ 79, si pagare $ 4. Per una mail-order 3 mesi di prescrizione, il risparmio massimo totale sarà $ 225 ($ 75x3) È necessario dedurre i risparmi ricevuti nell'ambito di questo programma da qualsiasi richiesta di rimborso presentata al vostro piano di assicurazione, sia direttamente da voi o per vostro conto Non può essere combinato con qualsiasi altro sconto / coupon, prova gratuita, o l'offerta simile per la prescrizione specificato La Carta sarà accettata solo in farmacia partecipanti La Carta non è l'assicurazione sanitaria Questa offerta è buona solo negli Stati Uniti e Puerto Rico Non valido ove diversamente proibito dalla legge La carta è limitato a 1 per persona durante questo periodo di offerta e non è trasferibile Pfizer si riserva il diritto di recedere, revocare, o modificare il programma senza preavviso Nessun costo d'iscrizione La carta e il programma scadono il 12/31/17 Thase ME, Kornstein SG, Germain JM, Jiang Q, Guico-Pabia C, Ninan PT. Un'analisi integrata dell'efficacia della desvenlafaxine rispetto al placebo nei pazienti con disturbo depressivo maggiore. CNS Spectr. 2009; 14 (3): 144-154. Rosenthal JZ, Boyer P, Vialet C, Hwang E, Tourian KA. L'efficacia e la sicurezza di desvenlafaxine 50 mg / die per la prevenzione delle recidive nel disturbo depressivo maggiore: uno studio randomizzato controllato. J Clin Psychiatry. 2013; 74 (2): 158-166. Soares CN, Kornstein SG, Thase ME, Jiang Q, Guico-Pabia CJ. Valutare l'efficacia di desvenlafaxine per migliorare le misure di outcome funzionanti e benessere nei pazienti con disturbo depressivo maggiore: un'analisi aggregata di 9,, studi in doppio cieco, controllati con placebo di 8 settimane clinici. J Clin Psychiatry. 2009; 70 (10): 1365-1371. Leon AC, Olfson M, L Portera, Farber L, Sheehan DV. Valutare compromissione psichiatrico di cure primarie con la Sheehan Disability Scale. Int J Psychiatry Med. 1997; 27 (2): 93-105. Dati su file. Pfizer Inc, New York, NY. Hamilton M. una scala di valutazione per la depressione. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1960; 23: 56-62. Sajatovic M, Ramirez LF. Scale di valutazione della salute mentale. 2a ed. Hudson, OH: Lexi-Comp; Del 2003. Clayton AH, Kornstein SG, Rosas G, Guico-Pabia C, Tourian KA. Un'analisi integrata della sicurezza e la tollerabilità di desvenlafaxine rispetto al placebo nel trattamento del disturbo depressivo maggiore. CNS Spectr. 2009; 14 (4): 183-195. Clayton A, Reddy S, Focht K, J Musgnung, Fayyad R. Una valutazione del funzionamento sessuale in pazienti ambulatoriali impiegati con disturbo depressivo maggiore trattata con desvenlafaxine 50 mg o placebo. J Sex Med. 2013; 10 (3): 768-776. Dunlop BW, Reddy S, Yang L. sintomatico e miglioramento funzionale nei pazienti depressi impiegati: uno studio clinico in doppio cieco contro placebo su desvenlafaxina. J Clin Psychopharmacol. 2011; 31: 569-576. McGahuey CA, Gelenberg AJ, Laukes CA, et al. L'Arizona Scala Sexual Experience (ASEX): affidabilità e validità. J Sex Ther civile. 2000; 26 (1): 25-40. Preskorn SH, Nichols AI, Paul J, Patroneva AL, Helzner CE, Guico-Pabia CJ. Effetto della desvenlafaxine sul sistema enzimatico del citocromo P450 2D6. J Psychiatr Pract. 2008; 14 (6): 368-378. Nichols AI, Focht K, Q Jiang, Preskorn SH, Kane CP. La farmacocinetica di venlafaxina a rilascio prolungato da 75 mg e 50 mg desvenlafaxine a sani CYP2D6 metabolizzatori estesi e poveri: uno studio randomizzato, in aperto, due periodi, a gruppi paralleli, studio crossover. Clin Drug lnvestig. 2011; 31 (3): 155-167.