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Il paziente opuscolo informativo (PIL) è il volantino incluso nella confezione con una medicina. E 'scritto per i pazienti e fornisce informazioni circa la presa o utilizzando un farmaco. Questa PIL è in formato PDF e quindi è necessario avere un lettore PDF installato sul dispositivo per leggerlo. Testo Versione solo per i non vedenti Di seguito è riportato un testo unico rappresentazione del foglietto illustrativo. L'originale può contenere immagini o tabelle e può essere visualizzato in formato PDF utilizzando il link qui sopra. Questo PIL potrebbe essere disponibile dal RNIB in stampa a grandi caratteri, Braille o CD audio. Per ulteriori informazioni si prega di chiamare la linea RNIB Medicina Volantino 0800 198 5000. Il codice del prodotto (s) per questo foglio è / sono: PL30306 / 0267, PL30306 / 0266, PL30306 / 0265. Irbesartan Hydrochlorothiazide 150mg / 12.5mg, 300mg / 12.5mg e 300mg / 25mg compresse rivestite con film Foglietto illustrativo Irbesartan Hydrochlorothiazide 150mg / 12.5mg, 300mg / 12.5mg e 300mg / 25mg compresse rivestite con film Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. Se avete qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Perché potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Il nome completo di questo prodotto è Irbesartan Hydrochlorothiazide 150mg / 12.5mg, 300mg / 12.5mg e 300mg / 25mg compresse rivestite con film, ma all'interno del volantino che sarà indicato come Irbesartan idroclorotiazide. Qual è in questo foglio: 1 compresse di Irbesartan Hydrochlorothiazide sono e ciò che essi sono utilizzati per 2 Quello che dovete sapere prima di prendere 3 Come prendere 4 Possibili effetti indesiderati 5 Come conservare 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1 di Irbesartan Idroclorotiazide compresse sono e ciò che essi sono utilizzati per Irbesartan Idroclorotiazide compresse è una combinazione di due principi attivi, irbesartan e idroclorotiazide. Irbesartan appartiene ad un gruppo di farmaci conosciuti come antagonisti del recettore dell'angiotensina II. L'angiotensina II è una sostanza prodotta nel corpo che si lega ai recettori nei vasi sanguigni, causando un restringimento. Ciò si traduce in un aumento della pressione sanguigna. Irbesartan previene il legame di angiotensina-II a questi recettori, causando i vasi sanguigni di rilassarsi e la pressione sanguigna si riduca. L'idroclorotiazide è uno di un gruppo di farmaci (chiamato diuretici tiazidici) che causa un aumento della produzione di urina e quindi provoca un abbassamento della pressione sanguigna. I due principi attivi di Irbesartan Idroclorotiazide lavorano insieme per abbassare la pressione sanguigna oltre che se uno dei due è stato dato da solo. Irbesartan idroclorotiazide è usato nel trattamento della pressione alta (ipertensione essenziale), quando il trattamento con irbesartan o idroclorotiazide da soli non ha controllato adeguatamente la sua pressione arteriosa. 2 Che cosa è necessario sapere prima di prendere Non assumere le compresse Irbesartan Idroclorotiazide se si sono allergici a irbesartan o idroclorotiazide, o uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6), o ai farmaci chimicamente correlati alla sulfonamide (si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori chiarimenti). sono più di 3 mesi di gravidanza. (E 'meglio evitare di prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide all'inizio della gravidanza - vedere avvertenze e la sezione Gravidanza precauzione di sabbia). avere gravi problemi epatici o renali. hanno difficoltà ad urinare. avere una condizione che è associata a un persistente elevato livello di calcio o bassi livelli di potassio nel sangue. hanno la funzione renale compromessa diabete o e si sono trattati con una pressione arteriosa di medicina contenente aliskiren Avvertenze e precauzioni Parlate con il vostro medico prima di usare Irbesartan Idroclorotiazide: se si ottiene vomito o diarrea eccessivi Se si soffre di problemi renali. o di avere un trapianto di rene Se si soffre di disturbi cardiaci se si soffre di problemi al fegato se si soffre di diabete Se si soffre di lupus eritematoso (anche conosciuto come lupus o LES) se si soffre di iperaldosteronismo primario (una condizione legata alla elevata produzione di ormone aldosterone, che provoca ritenzione di sodio e, a sua volta, un aumento della pressione arteriosa). se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti farmaci per il trattamento della pressione alta. un ACE-inibitore (ad esempio enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se si hanno problemi renali legate al diabete. aliskiren. Il medico può controllare la funzionalità renale, la pressione sanguigna, e la quantità di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue a intervalli regolari. Vedere anche le informazioni nella sezione "Non prenda Irbesartan Idroclorotiazide" È necessario informare il medico se si pensa che si è (o potrebbe diventare) incinta. Irbesartan Idroclorotiazide non è raccomandato all'inizio della gravidanza, e non deve essere assunto se lei è più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso in questo periodo (vedere il paragrafo Gravidanza). Si dovrebbe anche dire al vostro medico se: sono su una dieta a basso contenuto di sale hanno segni come sete eccessiva. bocca asciutta . debolezza generale. sonnolenza, dolore muscolare o crampi, nausea. vomito. o un battito cardiaco eccessivamente veloce che possono indicare un effetto eccessivo dell'idroclorotiazide (contenuta in Irbesartan Idroclorotiazide) sperimentare un aumento della sensibilità della pelle al sole con sintomi di scottatura solare (come arrossamento, prurito, gonfiore, vescicole) si verificano più rapidamente del normale stanno per avere un intervento (chirurgico) o essere somministrato anestetici hanno variazioni della vista o dolore in uno o entrambi gli occhi durante l'assunzione di Irbesartan idroclorotiazide. Questo potrebbe essere un segno che si sta sviluppando il glaucoma. aumento della pressione nel tuo occhio (s). Si deve interrompere Irbesartan Idroclorotiazide tablets trattamento e rivolgersi al medico. Idroclorotiazide contenuta in questo farmaco potrebbe produrre un risultato positivo in un test anti-doping. Bambini e adolescenti Irbesartan idroclorotiazide non shoud essere somministrato a bambini e adolescenti (età inferiore ai 18 anni). Altri medicinali e compresse Irbesartan Hydrochlorothiazide Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Farmaci diuretici come l'idroclorotiazide contenuta in Irbesartan idroclorotiazide può avere un effetto su altri farmaci. Preparazioni contenenti litio non devono essere prese con le compresse di Irbesartan Hydrochlorothiazide non sotto stretto controllo medico. Potrebbe essere necessario avere controlli del sangue, se si prende: integratori di potassio sostituti del sale contenenti potassio risparmiatori di potassio farmaci o altri diuretici (compresse di acqua) alcuni lassativi farmaci per il trattamento della gotta supplementi di vitamina D terapeutico farmaci per il controllo del ritmo cardiaco farmaci per il diabete (agenti orali o insulina) carbamazepina (un farmaco per il trattamento dell'epilessia) E 'anche importante informare il medico se sta assumendo altri medicinali per ridurre la pressione sanguigna, steroidi, farmaci per il trattamento del cancro, antidolorifici, farmaci artrite, colestiramina e resine colestipolo per ridurre il colesterolo nel sangue, miorilassanti non depolarizzanti (ad esempio, tubocurarina), agenti anticolinergici (ad esempio atropina, beperiden) o amantadina. Il medico potrebbe essere necessario modificare la dose e / o per prendere altre precauzioni: Se sta assumendo un ACE-inibitore o aliskiren (vedi anche le informazioni alle voci "Non prenda Irbesartan Idroclorotiazide" e "Avvertenze e precauzioni") Irbesartan Hydrochlorothiazide con cibi, bevande e alcol Irbesartan Hydrochlorothiazide possono essere assunte con o senza cibo. A causa dell'idroclorotiazide contenuta in Irbesartan Idroclorotiazide, se si beve alcolici durante la terapia con questo farmaco, si può avere una sensazione di maggiore capogiro in piedi, specialmente alzandosi in piedi da una posizione seduta. Gravidanza e allattamento È necessario informare il medico se si pensa che si è (o potrebbe diventare) incinta. Di norma il medico le consiglierà di interrompere l'assunzione di compresse Irbesartan Idroclorotiazide prima di una gravidanza o non appena sai di essere in stato di gravidanza e le consiglierà di prendere un altro medicinale al posto di Irbesartan idroclorotiazide. Irbesartan Idroclorotiazide non è raccomandato durante la gravidanza, e non devono essere prese quando più di 3 mesi di gravidanza, in quanto può causare gravi danni al bambino se preso dopo il terzo mese di gravidanza. Informi il medico se sta allattando o se sta per iniziare l'allattamento. Irbesartan Idroclorotiazide non è raccomandato per le madri che allattano al seno, e il medico può scegliere un altro trattamento per voi, se si desidera allattare, soprattutto se il bambino è appena nato, o è nato prematuro. In caso di gravidanza o l'allattamento al seno, pensa di essere in gravidanza o sta pianificando di avere un bambino, si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale. Guida di veicoli e utilizzo Non ci sono studi sugli effetti sulla capacità di guidare veicoli e sono stati effettuati sull'uso di macchinari. Irbesartan Idroclorotiazide compresse è improbabile che possa influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, occasionalmente, vertigini o stanchezza possono verificarsi durante il trattamento della pressione alta. Se si verificano questi, si rivolga al medico prima di tentare di guidare o utilizzare macchinari. Prenda sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico. Verificare con il proprio medico o il farmacista se non si è sicuri. La dose raccomandata è di una 150mg / 12.5mg, 300mg / 12.5mg o 300mg / 25mg compressa al giorno o due 150mg / 12.5mg compresse al giorno. Irbesartan Hydrochlorothiazide sarà prescritto dal suo medico qualora la precedente trattamento per la pressione alta non ha fornito la riduzione della pressione arteriosa adeguata. Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a Irbesartan idroclorotiazide. Modo di somministrazione Irbesartan Hydrochlorothiazide è per uso orale. Assumere le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua). Si può prendere Irbesartan Hydrochlorothiazide con o senza cibo. Provate a prendere la dose giornaliera circa alla stessa ora ogni giorno. E 'importante che si continua a prendere le compresse Irbesartan Hydrochlorothiazide fino a quando il medico ti dice il contrario. La pressione sanguigna effetto massimo di abbassamento dovrebbe essere raggiunto 6-8 settimane dopo l'inizio del trattamento. Uso nei bambini e negli adolescenti Irbesartan Hydrochlorothiazide non deve essere somministrato a bambini e adolescenti sotto i 18 anni di età. Se un bambino ingerisce alcune compresse, contattare immediatamente il medico. Se prende più compresse di Irbesartan Hydrochlorothiazide quanto deve Se prende accidentalmente troppe compresse, contattare immediatamente il medico. Se si dimentica di prendere le compresse Irbesartan Hydrochlorothiazide Se accidentalmente una dose giornaliera, basta prendere la dose successiva come al solito. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. 4 Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Alcuni di questi effetti possono essere gravi e possono richiedere cure mediche. Come con farmaci simili, rari casi di reazioni allergiche della pelle (rash, orticaria), così come gonfiore localizzato al viso, labbra e / o della lingua sono stati riportati in pazienti trattati con irbesartan. Se si ottiene uno qualsiasi di questi sintomi o ha difficoltà a respirare, smetta di prendere Irbesartan idroclorotiazide e contattare immediatamente il medico. Gli effetti indesiderati riportati negli studi clinici nei pazienti trattati con compresse di Irbesartan Hydrochlorothiazide sono stati: Comune (può interessare fino a 1 persona su 10): nausea / vomito, disturbi urinari, affaticamento e vertigini (anche quando si passa da una sdraiata o seduta posizione) e gli esami del sangue possono mostrare aumento dei livelli di un enzima che misura il muscolo e del cuore funzione (creatina chinasi) o aumento dei livelli di sostanze che misurano la funzionalità renale (azotemia, creatinina). Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): diarrea, ipotensione, debolezza, aumento della frequenza cardiaca, vampate, gonfiore e disfunzione sessuale (problemi nell'attività sessuale). Gli esami del sangue possono mostrare livelli di potassio e di sodio abbassato nel sangue, ingiallimento della pelle e / o del bianco degli occhi (ittero). Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): mal di testa, ronzio nelle orecchie, tosse, disturbi del gusto, indigestione, dolore alle articolazioni e ai muscoli, alterazione della funzionalità epatica, infiammazione del fegato causando ingiallimento della pelle o degli occhi, compromessa funzione renale, insufficienza renale, aumento del livello di potassio nel sangue e reazioni allergiche come rash, orticaria, gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua o della gola. Come per qualsiasi combinazione di due sostanze attive, non possono essere esclusi effetti collaterali associati con ciascuno dei componenti. Nei pazienti che assumono irbesartan da solo, oltre agli effetti indesiderati sopra elencati, è stato riportato anche dolore toracico. Ulteriori effetti indesiderati associati con l'altro componente di Irbesartan idroclorotiazide (idroclorotiazide) da soli sono: perdita di appetito; stomaco irritazione; crampi allo stomaco; stipsi; ittero visto come ingiallimento della pelle e / o bianco degli occhi; infiammazione del pancreas caratterizzata da forte dolore parte superiore dello stomaco, spesso con nausea e vomito; disordini del sonno; depressione; visione offuscata; mancanza di globuli bianchi, che può portare a frequenti infezioni, febbre; diminuzione del numero di piastrine (un globulo essenziale per la coagulazione del sangue), diminuzione del numero dei globuli rossi (anemia), caratterizzata da stanchezza, mal di testa, essendo a corto di fiato nell'esercizio, vertigini e pallido; malattie renali; problemi polmonari, tra cui la polmonite o accumulo di liquido nei polmoni; aumento della sensibilità della pelle al sole; infiammazione dei vasi sanguigni; una malattia della pelle caratterizzata da desquamazione della pelle su tutto il corpo; lupus eritematoso cutaneo, che è identificato da un rash che può comparire sul viso, collo, e il cuoio capelluto; reazioni allergiche; debolezza e spasmo muscolare; frequenza cardiaca alterata; riduzione della pressione sanguigna dopo un cambiamento di posizione del corpo; gonfiore delle ghiandole salivari; alti livelli di zucchero nel sangue; zucchero nelle urine; aumenta in alcuni tipi di grassi nel sangue; livelli di acido urico elevati nel sangue, che può causare la gotta; vertigini in altezza; intorpidimento, formicolio o formicolio; sensazione di testa vuota; irrequietezza; squilibrio elettrolitico (inclusa ipopotassiemia e iposodiemia); cambiamenti nella visione o dolore in uno o entrambi gli occhi. E 'noto che gli effetti collaterali associati all'idroclorotiazide possono aumentare con dosi più alte di idroclorotiazide. Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Inoltre si può contribuire a fare in modo che i medicinali rimangano il più sicuro possibile segnalando eventuali effetti collaterali indesiderati via internet al www. mhra. gov. uk/yellowcard. In alternativa è possibile chiamare numero verde 0808 100 3352 (disponibile 10:00-14:00 dal lunedì al venerdì) o compilare un modulo cartaceo disponibile presso la vostra farmacia locale. Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla tavoletta del contenitore, scatola e sul blister dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Al imballaggio / PVDC / blister PVC: Non conservare a temperatura superiore ai 25 ° C contenitori in HDPE tablet con essiccante: Questo prodotto medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. 6 Contenuto della confezione e altre informazioni Che Irbesartan Idroclorotiazide contengono I principi attivi sono: irbesartan e idroclorotiazide. Ogni compressa rivestita con film 150mg / 12.5mg Irbesartan Idroclorotiazide contiene 150mg di irbesartan e 12,5 mg idroclorotiazide. Ogni compressa rivestita con film 300 mg / 12.5mg Irbesartan Idroclorotiazide contiene 300mg di irbesartan e 12,5 mg di idroclorotiazide. Ogni compressa rivestita con film 300 mg / 25 mg Irbesartan Idroclorotiazide contiene 300mg di irbesartan e 25 mg di idroclorotiazide. Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa: mannitolo (E421), povidone (K29-32 o equivalente), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, magnesio stearato. Rivestimento: alcol polivinilico, diossido di titanio (E171), macrogol 3350, talco, ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172). Irbesartan Hydrochlorothiazide 300mg / 12.5mg e 300mg / 25mg compresse rivestite con film contengono anche ossido di ferro nero (E172). Irbesartan Idroclorotiazide compresse e contenuto della confezione Irbesartan Hydrochlorothiazide 150mg / 12.5mg compresse rivestite con film sono rosa, biconvesse, di forma ovale, 6,5 x 12,7 millimetri compressa rivestita con film con un H inciso su un lato e io dall'altro lato. Irbesartan Hydrochlorothiazide 300mg / 12.5mg compresse rivestite con film sono rosa, biconvesse, di forma ovale, 8,2 x 16,0 millimetri compressa rivestita con film con un H inciso su un lato e io dall'altro lato. Irbesartan Hydrochlorothiazide 300mg / 25mg compresse rivestite con film sono rosa scuro, biconvessa,, 8,2 x 16,0 millimetri compressa rivestita con film di forma ovale con un H inciso su un lato e io dall'altro lato. Confezioni: 28 compresse rivestite con film Titolare dell'autorizzazione all'immissione Actavis Group PTC EHF. Reykjavíkurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
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